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        二類醫(yī)療器械許可證代辦費用(醫(yī)療器械許可證申請流程&條件)

        更新時間:2022-10-11 17:43:41
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        二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢?對于想要從事醫(yī)療器械銷售的朋友來說,不僅要了解醫(yī)療器械許可證都有哪些類別,同時也要掌握價格行情方便的信息。那么二類醫(yī)療器械許可證代辦費用多少錢呢?下面就由公司寶小編為大家具體介紹一下醫(yī)療器械許可證申請流程和條件方面的內(nèi)容,希望能夠為大家提供一點參考意見。

        二類醫(yī)療器械許可證代辦費用(醫(yī)療器械許可證申請流程&條件)

        一、二類醫(yī)療器械許可證代辦費用

        總的來說關(guān)于二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢這個問題沒有具體的標(biāo)準(zhǔn),各個地方的收費行情和所需要的資料也是不一樣的,想要咨詢您的企業(yè)所在地區(qū)的二類醫(yī)療器械許可證代辦費用,您可以點擊右側(cè)客服來咨詢我們公司寶了解詳細報價信息。

        二、二類醫(yī)療器械許可證申請流程

        1.申請

        通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。在線填報申請資料,并上傳相關(guān)電子文件。

        2.受理

        辦理機關(guān)收到網(wǎng)上申請材料之日起5個工作日內(nèi)確定是否受理,對行政相對人進行信用信息查詢并實施聯(lián)合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

        3.獲取辦理結(jié)果

        申請人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁審批查詢欄進行辦理進度查詢,或登陸網(wǎng)上辦事平臺查詢進度。本事項已推行電子證書,不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書,申請人可以自行打證,也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。

        三、二類醫(yī)療器械許可證申請條件

        1、企業(yè)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱,是經(jīng)過資格認定的專業(yè)技術(shù)人員。

        2、具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的獨立經(jīng)營場所、儲存條件。

        3、具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行技術(shù)培訓(xùn),售后服務(wù)的能力。

        4、建立健全的質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格去執(zhí)行。

        此外,申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證房屋方面的要求,必須是辦公樓、商業(yè)用途的,不可以是民用,居住等。且需要提供此辦公面積的平面圖,倉庫要整潔,通風(fēng),光線好。

        以上就是公司寶小編為大家總結(jié)分享的有關(guān)二類醫(yī)療器械許可證代辦費用以及醫(yī)療器械許可證申請流程、申請條件內(nèi)容介紹,對這方面不太了解的朋友可以認真看看上面的內(nèi)容介紹,后續(xù)如果需要我們幫助辦理二類醫(yī)療器械許可證的話,大家可以掃描下方二維碼來了解最新報價方案


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        標(biāo)簽: 二類醫(yī)療器械許可證申請流程 二類醫(yī)療器械許可證代辦 二類醫(yī)療器械注冊證代辦

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