成都醫(yī)療器械許可證辦理流程有哪些？成都醫(yī)療器械許可證怎么代辦？醫(yī)療器械許可證的辦理部門是市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門，大家可以準(zhǔn)備好資料自行辦理，下面就和公司寶一起來看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

成都醫(yī)療器械許可證辦理流程：

1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到相關(guān)部門；

2、相關(guān)部門資料形式審查；

3、資料正式受理；

4、相關(guān)部門行政審核；

5、現(xiàn)場審評；

6、相關(guān)部門行政決定；

7、制證，發(fā)證。

成都醫(yī)療器械許可證辦理條件：

1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外)；經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米；經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米；

2、倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米；經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米；

3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請條件。人員相關(guān)要求：（1）三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；（2）三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元；

（3）三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；

（4）經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。

成都醫(yī)療器械許可證怎么代辦？

想要代辦醫(yī)療器械許可證的用戶，可以直接咨詢公司寶進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理，我們擁有17年的企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗，除了可以辦理醫(yī)療器械許可證之外，還可以辦理藥品經(jīng)營許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證等等，我們會安排專人一對一為您服務(wù)。

以上就是公司寶給大家整理的“成都醫(yī)療器械許可證辦理流程”的相關(guān)內(nèi)容，進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理并不是一件簡單的事情，這其中涉及到很多流程，還有許多資料需要進(jìn)行整理，想要辦理醫(yī)療器械許可證的企業(yè)，可以直接掃描下方二維碼咨詢公司寶。

相關(guān)推薦：

上海醫(yī)療器械許可證多久可以辦下來 上海醫(yī)療器械許可證代辦

上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦費用(辦理流程及所需材料)

上海三類醫(yī)療器械許可證辦理條件 三類醫(yī)療器械許可證辦理資料

標(biāo)簽： 醫(yī)療器械許可證代辦機(jī)構(gòu) 三類醫(yī)療器械許可證代辦 成都醫(yī)療器械許可證辦理