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        深圳三類醫(yī)療器械許可證代辦 三類醫(yī)療器械許可證可以賣抗原嗎

        更新時(shí)間:2022-12-21 16:15:54
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        深圳三類醫(yī)療器械許可證怎么代辦?三類醫(yī)療器械許可證可以賣抗原嗎?現(xiàn)在隨著疫情的發(fā)展,很多用戶都需要抗原來檢測(cè)是否感染,所以該用品比較緊缺,很多公司也嗅到了商機(jī),下面就和公司寶一起來看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

        深圳三類醫(yī)療器械許可證代辦

        三類醫(yī)療器械許可證可以賣抗原嗎

        擁有該證是可以賣抗原的,2020年3月30日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中國對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑和防護(hù)用品的監(jiān)管要求及標(biāo)準(zhǔn)》,將新型冠狀病毒檢測(cè)試劑作為第三類醫(yī)療器械管理。

        不辦醫(yī)療器械許可證就售賣抗原,會(huì)怎么樣?

        新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑屬于第三類醫(yī)療器械,無資質(zhì)的個(gè)人私自販賣是違法行為。一經(jīng)查處,將由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得,貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。

        如果涉及擾亂市場(chǎng)秩序,情節(jié)嚴(yán)重的,個(gè)人可能涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪,非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額超過五萬元,或者違法所得超過一萬元的,就已經(jīng)達(dá)到了刑事犯罪的立案標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)由公安機(jī)關(guān)進(jìn)行立案?jìng)刹椤?/p>

        如果私自售賣的抗原試劑是假冒偽劣產(chǎn)品,或是以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,且銷售金額較大的,還涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。根據(jù)《刑法》的規(guī)定,銷售金額超過兩百萬的,最高可判處無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金,或者沒收財(cái)產(chǎn)。

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