蘇州三類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦機(jī)構(gòu)怎么找？蘇州醫(yī)療器械許可證去哪個(gè)部門(mén)辦理？醫(yī)藥醫(yī)療器械行業(yè)是我國(guó)重點(diǎn)關(guān)注的行業(yè)，尤其是今年，我國(guó)也取締了很多無(wú)證經(jīng)營(yíng)商家，下面就和公司寶一起來(lái)看看三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

蘇州醫(yī)療器械許可證去哪個(gè)部門(mén)辦理？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行辦理。

蘇州三類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦機(jī)構(gòu)怎么找？

想要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的用戶(hù)，可以找公司寶進(jìn)行代辦，我們?cè)谔K州本地開(kāi)設(shè)了分公司，可以安排專(zhuān)人一對(duì)一為您服務(wù)，我們不僅可以辦理該證，我們還可以辦理公司注冊(cè)、代理記賬、商標(biāo)注冊(cè)等等業(yè)務(wù)。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》(原件1份)；

2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)；

3、組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件)；

4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明(復(fù)印件1份)；

5、質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷(原件1份)；

6、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱(chēng)證書(shū)(復(fù)印件各1份)；

7、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；

8、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

9、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)；

10、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；

11、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄：包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶(hù)反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件(原件1份)；

12、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)(原件1份)；

13、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》(原件1份)；

14、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件：

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

以上就是公司寶給大家整理的“蘇州三類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦機(jī)構(gòu)”的相關(guān)內(nèi)容，現(xiàn)在很多企業(yè)都會(huì)找第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理，因?yàn)檎覚C(jī)構(gòu)辦理業(yè)務(wù)會(huì)簽訂正規(guī)的合同，而且業(yè)務(wù)辦理流程很透明，還能縮短辦理的時(shí)長(zhǎng)，省時(shí)又省力，想要進(jìn)行醫(yī)療器械許可證代辦的企業(yè)，可以直接掃描下方二維碼咨詢(xún)公司寶。

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