北京三類醫(yī)療器械許可證怎么代辦？三類醫(yī)療器械許可證在哪辦理？想要開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，下面就和公司寶一起來看看三類醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

北京三類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)條件：

（一）經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和庫房，且經(jīng)營場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

（二）經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和庫房：

1.經(jīng)營類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經(jīng)營類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及

血液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

3.從事類代號(hào)為Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（僅限軟性角膜接觸鏡）類零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái)；其中提供驗(yàn)配服務(wù)的，經(jīng)營場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米，驗(yàn)光室（區(qū)）應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

4.經(jīng)營除上述類代號(hào)以外其他Ⅲ類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。

（三）從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求，并滿足食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管要求，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的具體要求見《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)功能要求》

三類醫(yī)療器械許可證在哪辦理？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)在所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，在申請(qǐng)辦理前，大家也需要準(zhǔn)備好相關(guān)資料。

北京三類醫(yī)療器械許可證代辦：

想要在北京地區(qū)辦理三類醫(yī)療器械許可證的用戶，可以直接咨詢公司寶進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理，我們擁有17年的企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，可以在短時(shí)間內(nèi)解決業(yè)務(wù)辦理難題，聯(lián)系公司寶我們會(huì)安排專人一對(duì)一為您服務(wù)。

以上就是公司寶給大家整理的“北京三類醫(yī)療器械許可證代辦”的相關(guān)內(nèi)容，公司寶是一站式企業(yè)服務(wù)平臺(tái)，除了可以辦理三類醫(yī)療器械許可證之外，還可以辦理多項(xiàng)公司業(yè)務(wù)，在代辦之前我們都會(huì)簽訂正規(guī)的合同，辦事流程透明，讓用戶可以放心，大家可以直接掃描下方二維碼咨詢公司寶。

相關(guān)推薦：

上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦(申報(bào)資料的具體要求)

蘇州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦

醫(yī)療器械許可證的經(jīng)營范圍有哪些 醫(yī)療器械許可證可以賣什么產(chǎn)品

標(biāo)簽： 三類醫(yī)療器械許可證辦理 辦理三類醫(yī)療器械許可證材料 三類醫(yī)療器械許可證代辦