線下賣藥要辦理什么資質(zhì)證件？辦理醫(yī)療器械許可證可以賣藥嗎？隨著疫情的發(fā)展，受感染的群眾都是居家進(jìn)行隔離，大家也都開始備藥，注重身體的養(yǎng)護(hù)，下面就和公司寶一起來看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

線下賣藥要辦理什么資質(zhì)證件？

申請(qǐng)開辦藥店時(shí)，您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，再到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。 當(dāng)這些手續(xù)完成，你向所在地的市級(jí)藥監(jiān)局書面申請(qǐng)，藥監(jiān)局受理申請(qǐng)后會(huì)向你發(fā)出立項(xiàng)通知，這時(shí)你就可以正式籌建您的藥店了。

人員：

要有藥學(xué)方面的專業(yè)人員，具體條件要看擬開辦的藥店是處于縣城以上的區(qū)域還是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或村，區(qū)域不同條件可能不一樣，這要看所在地省級(jí)藥監(jiān)局的具體規(guī)定：

解釋：要有一名藥學(xué)技術(shù)人員，要求在縣級(jí)以上地區(qū)的為執(zhí)業(yè)藥師資格，在縣級(jí)以下可以為從業(yè)藥師和中專以上藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，有兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)的。在各省，可能還有一些區(qū)別。

硬件：

必須有固定的藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，它要能符合貯存藥品、不影響藥品質(zhì)量、有利開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的總體條件，處于不同區(qū)域場(chǎng)所的面積要求可能不一樣；

解釋：一般面積為縣級(jí)以上80平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不低于30平方米?？h以下原則上為40平方米的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，倉(cāng)庫(kù)為20平米，但在去年國(guó)家局對(duì)農(nóng)村藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有有所放松，要求20平米以上，可以滿足相地經(jīng)營(yíng)要求的即可。

軟件：

必須制定有符合規(guī)定的工作制度和管理制度，具體要求主要參照GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）的條款，并能認(rèn)真執(zhí)行這些工作制劑，要做到有據(jù)或可查（即執(zhí)行制度要有記錄）。

除了以上條件，開藥店辦手續(xù)的要準(zhǔn)備的材料還有：

一是擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷（上學(xué)和工作），申辦人是法人或其他組織的需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件；申辦人為社會(huì)自然人需提供身份證復(fù)印件。

二是擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

三是擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況；

四是似設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的有關(guān)部門（民政局下面有地名區(qū)劃辦公室）核準(zhǔn)的門牌號(hào)；

五是申請(qǐng)人的聯(lián)系方式；

六是藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要提供的其他材料。

注：省、市地方不同，要求會(huì)有一定的差異。不過要求的材料比其它開店類型要嚴(yán)格是確切無疑的。藥店一直是一個(gè)管理比較嚴(yán)格的行業(yè)。

辦理醫(yī)療器械許可證可以賣藥嗎？

在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，單獨(dú)具有醫(yī)療器械許可證是不可以賣藥的。

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