醫(yī)療器械許可證在哪里查詢 醫(yī)療器械許可證辦理需要多長時間
醫(yī)療器械許可證在哪里查詢?醫(yī)療器械許可證辦理需要多長時間?現(xiàn)在只要涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品的售賣,那么就必須要辦理相關(guān)資質(zhì),否則就是無證經(jīng)營,店鋪還會被有關(guān)部門責(zé)令關(guān)停,下面就和公司寶一起來看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。
醫(yī)療器械許可證在哪里查詢?
一、打開百度搜索,在搜索欄輸入”藥監(jiān)局“,搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點擊進(jìn)入。
二、進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后,找到”醫(yī)療器械“一項,點擊進(jìn)入。
三、進(jìn)入醫(yī)療器械后,找到”醫(yī)療器械查詢“一項,點擊進(jìn)入。
四、進(jìn)入醫(yī)療器械查詢后,找到”醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(許可)“一項,點擊進(jìn)入。
五、進(jìn)入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(許可)查詢后,輸入企業(yè)名稱、許可證編號即可查詢到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相應(yīng)信息。
醫(yī)療器械許可證年度自查報告:
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,并按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行全項目自查,于次年3月底前向住所所在地區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局或直屬分局提交年度自查報告。
年度自查報告至少應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容:
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》登記、許可事項變更情況,貯存、運輸變化情況,計算機(jī)信息化管理系統(tǒng)變化情況,委托、被委托貯存、配送變化情況;
(二)醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢情況;
(三)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范年度運行情況;
(四)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)管部門查處情況;
(五)年度主要產(chǎn)品經(jīng)營情況。
年度自查報告中(一)至(四)項內(nèi)容作為企業(yè)基本信息供公眾查詢。
醫(yī)療器械許可證辦理需要多長時間?
醫(yī)療器械許可證的辦理時長一般是20個工作日左右,大家可以直接咨詢公司寶。
以上就是公司寶給大家整理的“醫(yī)療器械許可證在哪里查詢”的相關(guān)內(nèi)容,現(xiàn)在大部分企業(yè)都會找專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理,因為雙方在辦業(yè)務(wù)之前都會簽訂正規(guī)的合同,而且辦事流程都是透明的,想要進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理的企業(yè)可以直接掃描下方二維碼咨詢公司寶。
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