二類醫(yī)療器械備案可以售賣什么商品？二類醫(yī)療器械備案代辦價格是多少？醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案所獲得的，下面就和公司寶一起來看看二類醫(yī)療器械備案的相關(guān)內(nèi)容。

二類醫(yī)療器械備案可以售賣什么商品？

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格管理控制，以保證其安全有效的醫(yī)療器械，我們?nèi)粘Ｉ钪泻芏喈a(chǎn)品都是第二類醫(yī)療器械，比如我們對抗疫情常用的醫(yī)用口罩，醫(yī)用防護(hù)服，都是第二類醫(yī)療器械，再比如，紅外體溫計，血壓檢測儀，血糖檢測儀等，還有，遠(yuǎn)紅外線治療儀，磁療儀，理療儀，中頻治療儀等，以及家用醫(yī)療康復(fù)器具，家用飼養(yǎng)機(jī)，頸椎腰椎牽引器，牽引床，腳型器等。

辦理二類醫(yī)療器械備案所需材料：

1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件+蓋公章（如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可，PS：注冊公司時經(jīng)營范圍需要有第二類醫(yī)療器械銷售）。

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。

3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件。庫房地址是委托第三方公司貯存、配送的，需要提交第三方公司的二類備案憑證復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、以及雙方簽訂的協(xié)議合同復(fù)印件。

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。（指經(jīng)營場所及倉庫的設(shè)施設(shè)備）

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明。

9、其他證明材料。

二類醫(yī)療器械備案代辦價格：

大家可以直接咨詢公司寶代辦的價格，我們會根據(jù)公司情況來給您一個解決方案。

以上就是公司寶給大家整理的“二類醫(yī)療器械備案可以售賣什么商品”的相關(guān)內(nèi)容，現(xiàn)在大部分企業(yè)都會找專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理，因?yàn)殡p方在辦業(yè)務(wù)之前都會簽訂正規(guī)的合同，而且辦事流程都是透明的，想要進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案辦理的企業(yè)可以直接掃描下方二維碼咨詢公司寶。

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