上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案怎么辦理？二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦資料有哪些？隨著疫情的發(fā)展，很多用戶都越來越注重身體的健康，在平常的生活中也注重醫(yī)療防護(hù)用品的使用，下面就和公司寶一起來看看二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理的相關(guān)內(nèi)容。

上海二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理？

1、第一步：

網(wǎng)上上傳電子版材料：

登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站→服務(wù)→網(wǎng)上辦事指南→醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案→申請企業(yè)→首次使用注冊→注冊完成后，按照要求填寫申請表—上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。

2、第二步：

登錄系統(tǒng)，查看市局是否審核通過。審核通過后，即可向市局行政服務(wù)大廳遞交紙質(zhì)材料，市局窗口現(xiàn)場發(fā)證。

二類醫(yī)療器械許可證代辦資料：

1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明；

10、經(jīng)營許可補(bǔ)發(fā)遺失聲明（新開辦企業(yè)不需要）；

11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；

12、其他證明材料。

以上就是公司寶給大家整理的“上海二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理”的相關(guān)內(nèi)容，現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)都會找第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理，有專業(yè)的人員輔助辦理，省時又省力，想要進(jìn)行二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理的公司可以直接掃描下方二維碼咨詢公司寶。

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