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        醫(yī)療器械許可證怎么辦理續(xù)期 醫(yī)療器械許可證續(xù)期所需資料

        更新時(shí)間:2023-01-11 16:52:03
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        醫(yī)療器械許可證怎么辦理續(xù)期

        醫(yī)療器械許可證續(xù)期所需資料

        (1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)表》

        (2)舊版《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本原件及醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件或新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》(變更生產(chǎn)地址的不需提供)原件;

        (3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本原件和復(fù)印件;

        (4)市局出具的醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者代表備案確認(rèn)通知書(shū)復(fù)印件;

        (5)申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;申請(qǐng)檢查確認(rèn)書(shū)。

        (6)凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。

        醫(yī)療器械許可證怎么辦理續(xù)期?

        《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)申請(qǐng)的審批部門是市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,想要代辦的用戶一額可以直接咨詢公司寶,我們會(huì)安排專人一對(duì)一為您服務(wù)。

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