醫(yī)療器械許可證怎么辦理續(xù)期 醫(yī)療器械許可證續(xù)期所需資料
醫(yī)療器械許可證怎么辦理續(xù)期?醫(yī)療器械許可證續(xù)期所需資料有哪些?根據(jù)國(guó)家規(guī)定,《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自有效期屆滿6個(gè)月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請(qǐng),下面就和公司寶一起來(lái)看看醫(yī)療器械許可證續(xù)期的相關(guān)內(nèi)容。
醫(yī)療器械許可證續(xù)期所需資料:
(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)表》
(2)舊版《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本原件及醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件或新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》(變更生產(chǎn)地址的不需提供)原件;
(3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本原件和復(fù)印件;
(4)市局出具的醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者代表備案確認(rèn)通知書(shū)復(fù)印件;
(5)申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;申請(qǐng)檢查確認(rèn)書(shū)。
(6)凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。
醫(yī)療器械許可證怎么辦理續(xù)期?
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