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        北京醫(yī)療器械許可證續(xù)期代辦 北京醫(yī)療器械許可證續(xù)期辦理流程

        更新時(shí)間:2023-01-11 16:53:47
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        北京醫(yī)療器械許可證續(xù)期代辦

        醫(yī)療器械許可證續(xù)期流程

        1、申請人登陸醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)平臺,提出申請,填報(bào)信息,提交資料,領(lǐng)取受理編號;

        2、人到轄區(qū)行政許可服務(wù)中心市場和質(zhì)量監(jiān)管局窗口憑受理編號報(bào)送申請材料,窗口工作人員接收并核對申請材料,申請材料齊全且符合法定形式,出具《受理通知書》并告知申請人需要現(xiàn)場踏勘;申請材料不齊全或不符合法定形式,當(dāng)場一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn);

        3、區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局進(jìn)行審查,在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定,符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予延續(xù),準(zhǔn)予延續(xù)的通知申請人領(lǐng)取新證,交回原證。不符合規(guī)定條件的,責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說明理由,告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。對不予延續(xù)的應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿時(shí)注銷原證,說明理由。

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