第三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍有哪些？三類醫(yī)療器械許可證去哪里辦？最近幾年醫(yī)療器械很火，大部分的用戶家里都會(huì)常備醫(yī)療口罩以及抗原等用具，這個(gè)時(shí)候售賣醫(yī)療器械就成為了一個(gè)商機(jī)，下面就和公司寶一起來看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

第三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍：

6804眼科手術(shù)器械；6807胸腔心血管外科手術(shù)器械；6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械；6815注射穿剌器械；6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備；6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備；6822-1醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備；6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備；6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備；6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備；6826物理治療設(shè)備6828醫(yī)用磁共振設(shè)備；6830醫(yī)用X射線設(shè)備；6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件；6832醫(yī)用高能射線設(shè)備；6833醫(yī)用核素設(shè)備；6840臨床檢瞼分析儀器（不合體外診斷試劑）；6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備；6846植入材料和人工器官；6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具；6863口皮科材料；6865醫(yī)用鏈合材料及粘合劑；6866醫(yī)用高分子材料及制品；6870軟件；6877介入器材；6826物理治療及康復(fù)設(shè)備

三類醫(yī)療器械許可證去哪里辦？

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要直接去市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。

辦三類醫(yī)療需要準(zhǔn)備以下材料：

1.公章

2.營業(yè)執(zhí)照正副本原件(未三證合一需提供組織機(jī)構(gòu)代碼證正副本原件、稅務(wù)登記證正副本原件）

3.法人身份證復(fù)印件、法人畢業(yè)證復(fù)印件 （沒有畢業(yè)證的帶戶口本原件）

4.企業(yè)負(fù)責(zé)人需要身份證復(fù)印件，畢業(yè)證復(fù)印件

5.質(zhì)量管理人的身份證復(fù)印件、學(xué)歷證、畢業(yè)證（大專以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)專業(yè)）

6.庫管、采購、銷售人員身份證復(fù)印件

7.聯(lián)系電話 （必須有固定電話，而且隨時(shí)打都有人接）

8.質(zhì)量管理人的體檢證明（要去二甲及以上醫(yī)院去做）

9.法人的體檢證明

10.庫管、采購、銷售人員的體檢證明（要去二甲及以上醫(yī)院去做）

11.辦公室的房產(chǎn)證復(fù)印件需60平以上辦公室以及租房合同原件

12.庫房的房產(chǎn)證復(fù)印件以及租房合同原件

13.經(jīng)營范圍及產(chǎn)品注冊證

注意事項(xiàng)：以上材料提交醫(yī)療器械許可的時(shí)候都要原件。

對(duì)申請材料的要求：

1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確；

3、法定代表人的身份證明、學(xué)歷職稱證明、任命文件應(yīng)有效；

4、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；

5、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明（出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明）應(yīng)有效；

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效；

7、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。

8、申請材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。

9、凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；個(gè)人申請的須簽字或簽章。

10、申請材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復(fù)印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

以上就是公司寶給大家整理的“第三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍”的相關(guān)內(nèi)容，現(xiàn)在很多企業(yè)都會(huì)找代辦公司進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理，因?yàn)檫@樣做省心又放心，機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)辦理流程都是很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?，想要進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理的企業(yè)可以直接掃描下方二維碼咨詢公司寶。

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