醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件(醫(yī)療器械公司注冊流程及資料)
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一、醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件
對于大家都想了解的醫(yī)療器械公司注冊需要準(zhǔn)備以下條件:
1. 具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
2. 有健全的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。
3. 辦公面積需要在90平米以上。
4. 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。
5. 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房。
6. 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
7. 具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。
8. 符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
以上就是醫(yī)療器械公司注冊需要的一些條件,希望對你有所幫助。
二、醫(yī)療器械公司注冊流程及資料
(一)醫(yī)療器械公司注冊流程:
1) 核名:到工商局去領(lǐng)取一張“企業(yè)(字號)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請表”,填寫你準(zhǔn)備取的公司名稱,由工商局上網(wǎng)(工商局內(nèi)部網(wǎng))檢索是否有重名,如果沒有重名,就可以使用這個名稱,就會核發(fā)一張“企業(yè)(字號)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”。
2) 開立公司驗資戶:所有股東帶上自己入股的那一部分錢到銀行,帶上公司章程、工商局發(fā)的核名通知、法人代表的私章、身份證、用于驗資的錢、空白詢征函表格,到銀行去開立公司帳戶,你要告訴銀行是開驗資戶。
3) 存注冊資金:開立好公司帳戶后,各個股東按自己出資額向公司帳戶中存入相應(yīng)的錢。
4) 辦理驗資報告:拿著銀行出具的股東繳款單、銀行蓋章后的詢征函,以及公司章程、核名通知、房租合同、房產(chǎn)證復(fù)印件,到會計師事務(wù)所辦理驗資報告。
5) 交工商設(shè)立資料:到工商局領(lǐng)取公司設(shè)立登記的各種表格,包括設(shè)立登記申請表、股東(發(fā)起人)名單、董事經(jīng)理監(jiān)理情況、法人代表登記表、指定代表或委托代理人登記表。填好后,連同核名通知、公司章程、房租合同、房產(chǎn)證復(fù)印件、驗資報告一起交給工商局。
6) 拿營業(yè)執(zhí)照: 大概3個工作日后可領(lǐng)取執(zhí)照。憑營業(yè)執(zhí)照,到公安局指定的刻章社,去刻公章、財務(wù)章。
7) 辦組織機構(gòu)代碼證:憑營業(yè)執(zhí)照到技術(shù)監(jiān)督局辦理組織機構(gòu)代碼證。
8) 辦稅務(wù)登記證:到當(dāng)?shù)囟悇?wù)局申請領(lǐng)取稅務(wù)登記證。辦理稅務(wù)登記證時,必須有一個會計,因為稅務(wù)局要求提交的資料其中有一項是會計資格證和身份證。
9) 開基本戶(納稅戶):憑營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證,去銀行開立基本帳號。
10) 申請領(lǐng)購發(fā)票:銷售商品的公司,應(yīng)該到國稅去申請發(fā)票,服務(wù)性質(zhì)的公司,則到地稅申領(lǐng)發(fā)票。
(二)醫(yī)療器械公司注冊需要的材料:
1. 公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請書》。
2. 全體股東簽署的公司章程。
3. 法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復(fù)印件。
4. 董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證復(fù)印件。
5. 指定代表或委托代理人證明。
6. 代理人身份證及其復(fù)印件。
7. 住所使用證明。
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