一文讀懂互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證如何辦理(辦理流程/材料/條件介紹)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是指在我國互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品咨詢、銷售、配送等相關(guān)服務(wù)的機(jī)構(gòu)必須獲得的許可證。這個證件的發(fā)放主要是由國家藥監(jiān)局進(jìn)行管理,在符合相關(guān)規(guī)定的情況下才能正式頒發(fā)。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是當(dāng)下最值得辦理的資質(zhì)呢?因為當(dāng)下最火的就是互聯(lián)網(wǎng)購物,藥品也是一樣。那藥店要把藥品放到第三方平臺就需要互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。有了這個資質(zhì)就能通過第三方平臺的審核。包括美團(tuán)、京東、天貓、叮當(dāng)快藥等等。那如何辦理,辦理條件是什么?需要什么資料?
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程
1、申請人向省局政務(wù)受理部門提交申請材料。省局政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省局政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務(wù)受理部門;
3、省局政務(wù)受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書所需材料
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、網(wǎng)站域名證書
3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人
4、一名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人
5、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址
6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式
7、法人配合簽字、配合蓋公章
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請條件
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件
4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明
5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明
6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷
8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明
10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
11、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》
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