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        開封藥品經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理 藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期是幾年

        更新時(shí)間:2023-05-05 17:37:37
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        開封藥品經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理

        藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期是幾年?

        根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

        開封藥品經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?

        一、申請(qǐng)材料

        1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證籌建申請(qǐng)表》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》

        2、《藥品零售企業(yè)從業(yè)人員花名冊(cè)》

        3、有關(guān)人員學(xué)歷證書、專業(yè)技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)證書原件(審查后原件退還)、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷附后;(其中企業(yè)負(fù)責(zé)人,即執(zhí)業(yè)藥師必須由本人出具在店自我保證聲明;原單位出具的離職證明)。

        4、藥店周邊環(huán)境圖、平面布局圖(平面圖需表示清楚長(zhǎng)寬及面積,面積具體是指藥品經(jīng)營(yíng)的具體面積、不包括醫(yī)療器械及保健品區(qū)域)

        5、設(shè)施設(shè)備表

        6、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量系統(tǒng)體系文件目錄》

        7、《計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的實(shí)施情況》

        8、《企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職能框圖》

        9、租房用地證明

        10、材料真實(shí)性保證聲明

        11、申請(qǐng)人授權(quán)委托代理人申請(qǐng)的,應(yīng)提交法人簽字的授權(quán)委托書及委托人身份證復(fù)印件,授權(quán)委托書應(yīng)載明授權(quán)事由和授權(quán)有效期

        二、辦理程序

        申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料(河南政務(wù)服務(wù)網(wǎng))→資料簽收→形式審查→檢查準(zhǔn)備→現(xiàn)場(chǎng)檢查→技術(shù)審評(píng)→公示→辦事員審查→負(fù)責(zé)人審評(píng)→領(lǐng)導(dǎo)審評(píng)→證書較對(duì)→發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

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