深圳藥品經(jīng)營許可證續(xù)期代辦流程 深圳藥品經(jīng)營許可證續(xù)期辦理
深圳藥品經(jīng)營許可證續(xù)期代辦流程有哪些?深圳藥品經(jīng)營許可證續(xù)期怎么辦理?大家要知道如果藥品經(jīng)營許可證到期后,沒按規(guī)定重新去辦理登記相關(guān)的手續(xù),就不能再營業(yè)了,如果到期還是要要開業(yè)的話,那就屬于無證經(jīng)營,后果非常嚴(yán)重,下面就和公司寶一起來看看藥品經(jīng)營許可證續(xù)期辦理的相關(guān)內(nèi)容。
深圳藥品經(jīng)營許可證續(xù)期代辦流程:
提交材料-系統(tǒng)審核-系統(tǒng)受理-予以批準(zhǔn)-領(lǐng)取證書(代辦流程比較簡單,大家可以直接咨詢公司寶)
深圳藥品經(jīng)營許可證續(xù)期辦理:
1、收件
辦理結(jié)果:實(shí)施機(jī)關(guān)接收申請人通過省政府網(wǎng)上辦事大廳或廣東省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交的本事項(xiàng)的申請,實(shí)施機(jī)關(guān)網(wǎng)站在完成申請材料登記后自動(dòng)生成一個(gè)申請編號。
審批標(biāo)準(zhǔn):
實(shí)施機(jī)關(guān)接收申請人通過省政府網(wǎng)上辦事大廳或廣東省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交的本事項(xiàng)的申請,實(shí)施機(jī)關(guān)網(wǎng)站在完成申請材料登記后自動(dòng)生成一個(gè)申請編號。
2、受理
辦理結(jié)果:a)申請屬于受理范圍的,且申請材料符合辦事指南公示內(nèi)容要求或材料補(bǔ)正后符合要求的,實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)予以受理,并向申請人出具《受理憑證》;
b)申請事項(xiàng)依法不需審批的或不屬于本實(shí)施機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的、補(bǔ)正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求或逾期未補(bǔ)正的,實(shí)施機(jī)關(guān)不予受理。并向申請人出具《不予受理通知書》。
c)作出受理決定后,申請人要求撤回申請的,在申報(bào)系統(tǒng)上傳企業(yè)撤回申請書,經(jīng)處室審閱后同意企業(yè)撤回。
審批標(biāo)準(zhǔn):
實(shí)施機(jī)關(guān)自收到申請材料之日起5個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)申請材料形式和申請材料目錄,對申請人所提交的申請材料的準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行審查,做出是否受理的決定(受理、不受理、補(bǔ)正)。經(jīng)審查,申請材料不全或不符合法定形式的,應(yīng)在收到申請材料5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)起補(bǔ)正。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
3、審查
辦理結(jié)果:符合審查要求的轉(zhuǎn)處領(lǐng)導(dǎo)審批。
審批標(biāo)準(zhǔn):
a)審查要求: ——符合《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展2020年<藥品生產(chǎn)許可證>換發(fā)工作的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕239號)有關(guān)規(guī)定; ——符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六條要求,現(xiàn)場檢查存在問題應(yīng)進(jìn)行整改且整改達(dá)到要求的; b)審查不通過 (一)經(jīng)現(xiàn)場檢查,不符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六條要求,且無法整改或整改未達(dá)到要求的; (二)法律法規(guī)規(guī)定的其他不予換證的情形。
4、決定
辦理結(jié)果:符合審批要求的予以發(fā)證。
審批標(biāo)準(zhǔn):
a)審批要求: ——符合《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展2020年<藥品生產(chǎn)許可證>換發(fā)工作的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕239號)有關(guān)規(guī)定; ——符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六條要求,現(xiàn)場檢查存在問題應(yīng)進(jìn)行整改且整改達(dá)到要求的; b)審查不通過 (一)經(jīng)現(xiàn)場檢查,不符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六條要求,且無法整改或整改未達(dá)到要求的; (二)法律法規(guī)規(guī)定的其他不予換證的情形。
5、制證
辦理結(jié)果:批準(zhǔn)證書或準(zhǔn)予許可決定書或不予行政許可決定書。
送達(dá)方式:
窗口領(lǐng)取、代理人送達(dá)、委托送達(dá)、公告送達(dá)、郵寄送達(dá)
6、送達(dá)
辦理結(jié)果:多種渠道將辦事結(jié)果送達(dá)辦事人
送達(dá)方式:
窗口領(lǐng)取、代理人送達(dá)、委托送達(dá)、公告送達(dá)、郵寄送達(dá)
有下列情形之一的,不予換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)現(xiàn)場檢查不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,且無法整改或整改未達(dá)到要求的;
(二)未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出換證申請的;
(三)法律法規(guī)規(guī)定的其他不予換證的情形。
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