成都藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期辦理 成都藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期流程
成都藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期怎么辦理?成都藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期流程有哪些?根據(jù)國(guó)家規(guī)定,有效期滿了,還需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月,按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,不然就是無(wú)證經(jīng)營(yíng),下面就和公司寶一起來(lái)看看藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期的相關(guān)內(nèi)容。
成都藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期怎么辦理?
一、成都藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期流程
1、藥品零售企業(yè)應(yīng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)提出換證申請(qǐng)(分支機(jī)構(gòu)、連鎖門(mén)店都由公司
統(tǒng)一申請(qǐng)),并附相關(guān)申請(qǐng)紙質(zhì)材料、電子版數(shù)據(jù),報(bào)市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口,經(jīng)對(duì)申報(bào)材料依據(jù)
《成都市藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2013版)》進(jìn)行審查后,決定是否予以受理
2、企業(yè)在市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上下載“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)電報(bào)系統(tǒng)Beta V2.1”,填寫(xiě)換證電子版數(shù)據(jù)后,
生成一個(gè)換證上報(bào)數(shù)據(jù)文件,連同受理通知書(shū)和相關(guān)申請(qǐng)材料送企業(yè)所在地的區(qū)(市)具食品藥品監(jiān)管局,由區(qū)(市
具食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《成都市藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2013版)》對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查并出具現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告
在網(wǎng)絡(luò)申報(bào)系統(tǒng)中處理數(shù)據(jù)后,將驗(yàn)收?qǐng)?bào)告送市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口;
3、市食品藥品監(jiān)管局收到區(qū)(市)具食品藥品監(jiān)管局現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告后,經(jīng)審查,作出是否換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許口
證》:對(duì)不符合條件的,限期15天內(nèi)整改,整改后符合要求的,換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:整改后仍不符合條件的,
不予換證,注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并告之申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
二、成都藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期資料要求
所有材料一式一份,申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,須逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章(除已加蓋紅章的證明原件),并按申報(bào)材料目錄順序用抽桿夾裝訂成冊(cè)。
(一)藥品零售連鎖企業(yè)換證申請(qǐng)表1份(包含委托他人代辦的法人簽字的委托書(shū)及被委托人身份證復(fù)印件,以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明,有法定代表人簽字、企業(yè)公章、日期);
(二)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件1份;
(三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、副本原件各1份;
(四)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件1份。
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