食品藥品經(jīng)營許可證辦理流程(食品許可資質(zhì)辦理材料清單)
醫(yī)療藥品由于涉及到人身健康安全的問題,如果想要在當(dāng)?shù)爻鞘朽l(xiāng)鎮(zhèn)開辦藥店的話,我們首先需要辦理藥品經(jīng)營許可證,對于很多剛?cè)胄械慕?jīng)營者可能不清楚怎么辦理,下面就由公司寶小編為大家具體介紹一下本文的食品藥品經(jīng)營許可證辦理流程及食品許可資質(zhì)辦理材料清單的有關(guān)詳情,一起和公司寶小編來了解一下以下信息吧。
一、食品藥品經(jīng)營許可證辦理流程
開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員(人員要求單獨一段展開)。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域
(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
二、藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第七條 藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
4、從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。
5、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、食品經(jīng)營許可證辦理要什么材料
食品經(jīng)營許可證辦理需要的材料有:
(1)食品經(jīng)營許可申請書;
(2)營業(yè)執(zhí)照或其他主體資格證明文件復(fù)印件;
(3)與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件;
(4)食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置保證食品安全的規(guī)章制度等。
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