廣州藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更流程 廣州藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更代辦
廣州藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更流程有哪些?廣州藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更如何代辦?藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在原有的許可證基礎(chǔ)上,變更企業(yè)的名稱、地址、法人代表、經(jīng)營(yíng)范圍等信息的行為,下面就和公司寶一起來(lái)看看藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更的相關(guān)內(nèi)容。
廣州藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更流程:
1. 填寫(xiě)變更申請(qǐng)書(shū):申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向發(fā)證機(jī)關(guān)遞交藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)書(shū),并注明變更的原因、內(nèi)容、范圍和變更后的情況。
2. 提供變更所需的材料:申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證原件及復(fù)印件、變更前的批準(zhǔn)文件、變更后的申請(qǐng)文件等必要的材料。
3. 變更申請(qǐng)審核:發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行審查,如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題需及時(shí)通知申請(qǐng)人修改。
4. 領(lǐng)取新的許可證:經(jīng)審核無(wú)誤后,申請(qǐng)人可到發(fā)證機(jī)關(guān)領(lǐng)取新的藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更所需資料:
(一)變更名稱
1.申請(qǐng)書(shū)(寫(xiě)明變更前后的事項(xiàng)內(nèi)容);
2.申辦人身份證復(fù)印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書(shū);
3.企業(yè)上級(jí)主管部門(mén)批文或董事會(huì)(股東會(huì))決議復(fù)印件;
4.申請(qǐng)人對(duì)所提交資料真實(shí)性、合法性的承諾書(shū)。
注:變更登記事項(xiàng)(名稱),應(yīng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),提交變更申請(qǐng)。
(二)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人
1.申請(qǐng)書(shū)(寫(xiě)明變更前后的事項(xiàng)內(nèi)容);
2.申辦人身份證復(fù)印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書(shū)。授權(quán)委托書(shū)應(yīng)載明委托辦理事項(xiàng)及時(shí)限;
3.企業(yè)上級(jí)主管部門(mén)批文或董事會(huì)(股東會(huì))決議、擬變更企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任免文件;
4.擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的自我申明保證;
5.擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證書(shū)、簡(jiǎn)歷、執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(shū)、簡(jiǎn)歷、健康證明;
6.申請(qǐng)人對(duì)所提交資料真實(shí)性、合法性的承諾書(shū)。
(三)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人
1.申請(qǐng)書(shū)(寫(xiě)明變更前后的事項(xiàng)內(nèi)容);
2.企業(yè)上級(jí)主管部門(mén)批文或董事會(huì)(股東會(huì))決議、企業(yè)人事任免文件;
3.擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的自我申明保證;
4.擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證書(shū)、簡(jiǎn)歷、執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(shū)、簡(jiǎn)歷、健康證明;
5.申請(qǐng)人對(duì)所提交資料真實(shí)性、合法性的承諾書(shū)。
(四)變更經(jīng)營(yíng)地址
1.申請(qǐng)書(shū)(寫(xiě)明變更前后的事項(xiàng)內(nèi)容);
2.申辦人身份證復(fù)印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書(shū)。授權(quán)委托書(shū)應(yīng)載明委托辦理事項(xiàng)及時(shí)限;
3.股東會(huì)決議;
4.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、藥品倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、平面布局圖(標(biāo)明尺寸比例)及房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃合同;
5.申請(qǐng)人對(duì)所提交資料真實(shí)性、合法性的承諾書(shū)。
(五)變更經(jīng)營(yíng)范圍
1.申請(qǐng)書(shū)(寫(xiě)明變更前后的事項(xiàng)內(nèi)容);
2.申辦人身份證復(fù)印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書(shū)申辦人身份證復(fù)印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書(shū)。授權(quán)委托書(shū)應(yīng)載明委托辦理事項(xiàng)及時(shí)限;
3.擬變更企業(yè)無(wú)《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的自我申明保證;
4.擬增加經(jīng)營(yíng)范圍對(duì)應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員(身份證、資格證書(shū))復(fù)印件、公司任免文件復(fù)印件,相關(guān)設(shè)施設(shè)備目錄、相關(guān)質(zhì)量管理制度目錄;
5.申請(qǐng)人對(duì)所提交資料真實(shí)性、合法性的承諾書(shū);
6.擬增加經(jīng)營(yíng)中藥飲片范圍:需提交中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(身份證、資格證書(shū))復(fù)印件、公司任免文件復(fù)印件、是否兼職的自我申明;倉(cāng)儲(chǔ)相關(guān)設(shè)施設(shè)備目錄;申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營(yíng)范圍的相關(guān)管理制度目錄;
7.擬增加經(jīng)營(yíng)冷藏冷凍藥品范圍:需提交相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(身份證、資格證書(shū))復(fù)印件、公司任免文件復(fù)印件、是否兼職的自我申明;冷藏冷凍藥品貯存、運(yùn)輸相關(guān)設(shè)施設(shè)備目錄及驗(yàn)證報(bào)告;冷藏冷凍藥品質(zhì)量管理有關(guān)制度、文件目錄。
注:變更許可事項(xiàng)(除名稱外的事項(xiàng)),應(yīng)在發(fā)生變更30日前,提交藥品證變更申請(qǐng);藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)變更后,及時(shí)到市場(chǎng)監(jiān)管局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更手續(xù)。
廣州藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更如何代辦?
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