長沙藥品經(jīng)營許可證變更辦理 長沙藥品經(jīng)營許可證變更
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長沙藥品經(jīng)營許可證變更怎么辦理?
在湖南省長沙市岳麓區(qū)金星北路一段20號長沙市政務(wù)服務(wù)中心二樓C區(qū)市場準(zhǔn)入綜合窗進(jìn)行辦理。
法定工作日,夏季(7月1日—9月30日):上午9:00—12:00,下午13:30—17:30;冬季(10月1日—次年6月30日):上午9:00—12:00,下午13:00—17:00
長沙藥品經(jīng)營許可證如何變更?
申請材料:
企業(yè)的質(zhì)量管理體系情況原件和復(fù)印件(提交紙質(zhì)文件)1份
經(jīng)辦人身份證明文件原件和復(fù)印件(提交紙質(zhì)文件)1份
企業(yè)經(jīng)營管理操作流程圖原件和復(fù)印件(提交紙質(zhì)文件)1份
人員情況原件和復(fù)印件(提交紙質(zhì)文件)1份
組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)原件(提交紙質(zhì)文件)1份
申請材料真實(shí)性的自我保證聲明原件和復(fù)印件(提交紙質(zhì)文件)1份
設(shè)施與設(shè)備及校準(zhǔn)與驗(yàn)證原件和復(fù)印件(提交紙質(zhì)文件)1份
質(zhì)量管理體系文件原件和復(fù)印件(提交紙質(zhì)文件)1份
《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》原件和復(fù)印件(提交紙質(zhì)文件)2份
企業(yè)的總體情況原件和復(fù)印件(提交紙質(zhì)文件)1份
申請材料封面和目錄原件和復(fù)印件(提交紙質(zhì)文件)1份
申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的報(bào)告原件和復(fù)印件(提交紙質(zhì)文件)1份
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)原件和復(fù)印件(提交紙質(zhì)文件)1份
受理?xiàng)l件:
1、申請人為經(jīng)批準(zhǔn)籌建企業(yè)的具有獨(dú)立民事責(zé)任能力的公民、法人或其他組織;
2、申請人無《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定的情形;
3、具備《藥品管理法》第十五條所要求的經(jīng)營藥品的條件;
4、符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、《岳陽市零售藥店<藥品經(jīng)營許可證>管理暫行辦法》的規(guī)定;
5、企業(yè)無違法經(jīng)營的情形或無未辦結(jié)、未執(zhí)行的違法經(jīng)營案件。
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