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        北京三類醫(yī)療器械許可證辦理流程(注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司有什么要求)

        更新時(shí)間:2023-06-02 15:26:42
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        北京是我國(guó)的首都,在醫(yī)療器械監(jiān)管方面有嚴(yán)格的規(guī)定。注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司需符合一定的要求,完成一系列的辦理流程才可獲得三類醫(yī)療器械許可證。下面公司寶小編就介紹一下北京三類醫(yī)療器械許可證辦理流程和注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司有什么要求方面的內(nèi)容

        北京三類醫(yī)療器械許可證辦理流程(注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司有什么要求)

        一、北京注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司的要求

        1. 公司注冊(cè)資本應(yīng)在100萬(wàn)元以上;

        2. 公司應(yīng)具有現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)能力;

        3. 產(chǎn)品應(yīng)是國(guó)家認(rèn)可的三類醫(yī)療器械品種;

        4. 應(yīng)符合國(guó)家和地方的相關(guān)規(guī)定。

        二、北京三類醫(yī)療器械許可證辦理流程

        步驟辦理事項(xiàng)辦理時(shí)限
        1企業(yè)概況3個(gè)工作日
        2項(xiàng)目申報(bào)材料20個(gè)工作日
        3產(chǎn)品產(chǎn)品評(píng)估審核60個(gè)工作日
        4現(xiàn)場(chǎng)審核30個(gè)工作日
        5準(zhǔn)確證書(shū)申領(lǐng)10個(gè)工作日
        6整改10個(gè)工作日

        注意:本流程僅供參考,不同地區(qū)可能會(huì)有所不同,請(qǐng)以具體的流程為準(zhǔn)。

        以上就是小編介紹的"北京三類醫(yī)療器械許可證辦理流程,注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司有什么要求"相關(guān)內(nèi)容信息了,北京三類醫(yī)療器械許可證的辦理是需要專業(yè)的技術(shù)和人員支持。企業(yè)在辦理過(guò)程中應(yīng)注意相關(guān)政策法規(guī),增強(qiáng)合規(guī)意識(shí),以便盡快通過(guò)審核并獲得許可證,正常開(kāi)展業(yè)務(wù)。需要辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的話,大家可以掃描下方二維碼來(lái)咨詢我們公司寶。


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