北京國產(chǎn)化妝品備案辦理 北京國產(chǎn)化妝品備案代辦
北京國產(chǎn)化妝品備案怎么辦理?北京國產(chǎn)化妝品備案如何代辦?根據(jù)國家規(guī)定,完成備案登記,國產(chǎn)化妝品才能在中國境內(nèi)進行生產(chǎn)和銷售。而且化妝品備案需不定期更新,以確保產(chǎn)品的合法性和安全性,同時,如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)出的產(chǎn)品與備案信息不符合,企業(yè)應及時通知國家藥品監(jiān)督管理局,并采取相應措施,下面就和公司寶一起來看看化妝品備案辦理的相關(guān)內(nèi)容。
北京國產(chǎn)化妝品備案辦理:
一、賬號注冊
1.1 網(wǎng)址:(國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng));
1.2 需要提供資料:營業(yè)執(zhí)照掃描件(彩色),生產(chǎn)許可證掃描件(彩色,生產(chǎn)企業(yè)),申請證明文件(加蓋公章的彩色掃描件);
1.3 組織機構(gòu)代碼:營業(yè)執(zhí)照上統(tǒng)一社會信用代碼的9-17位;可通過企查查等工具查詢;
1.4 注意事項:公司簡介需要認真填寫,委托方需說明被委托方信息,聯(lián)系電話需要填寫真實并能聯(lián)系上,注冊時生產(chǎn)企業(yè)需填寫質(zhì)量安全負責人資料;
1.5注冊通過后通過郵箱鏈接激活賬號,設(shè)置密碼。
二、產(chǎn)品送檢
2.1 網(wǎng)址:(化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng));
2.2 賬號密碼:與國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)賬號密碼一致;
2.3 新產(chǎn)品檢驗:化妝品檢驗 — 化妝品檢驗申請;
2.4 檢驗類型:一般產(chǎn)品需選擇微生物檢測(指甲油卸除液不需要檢測微生物項目,乙醇含量≥75%(w/w)的產(chǎn)品不需要檢測微生物項目),理化檢驗中的汞、鉛、砷、鎘
其他項目需按照不同配方和宣稱進行不同檢驗;
二噁烷:配方中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品(苯氧乙醇、PEG類、AES、聚醚類聚山梨醇脂、聚氧乙烯結(jié)構(gòu)類)
游離甲醛:含有甲醛及甲醛緩釋體系原料的產(chǎn)品
α-羥基酸、PH:宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸、但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品,需要檢測α-羥基酸項目,同時檢測pH值。純油性(含蠟基)的產(chǎn)品不需要檢測pH值;多劑配合使用的產(chǎn)品如需檢測pH值,除在單劑中檢測外,還應當根據(jù)使用說明書檢測混合后樣品的pH值;
去屑劑:申報配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品;
石棉:配方有滑石粉;
防曬劑:含化學防曬劑的非防防曬類產(chǎn)品需檢測化學防曬劑;
甲醇:乙醇、異丙醇含量之和≥10%(w/w)的產(chǎn)品
2.5產(chǎn)品配方:復配的原料需以復配形式申報,原料應《化妝品已使用原料目錄》(2015版)內(nèi),且不在化妝品安全技術(shù)規(guī)范禁用原料目錄,著色劑應填寫CI號
2.6檢測機構(gòu)受理后獲取檢測受理編號。
2.7 產(chǎn)品檢測完成后方可備案
2.8 檢測注意事項:微生物項目 若一個樣品包裝內(nèi)各部分為獨立包裝,應當分別檢驗;若一個樣品包裝內(nèi)各部分為非獨立包裝,應混合取樣檢驗。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合,應分別檢驗。
理化項目應當按各部分分別檢驗
駐留類產(chǎn)品理化檢驗結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標準中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品應當進行人體試用試驗安全性評價。
根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性,對產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風險的物質(zhì),國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過安全性風險評估認為必要時,可要求增加相關(guān)檢驗項目。
三、新產(chǎn)品提交備案
3.1 新產(chǎn)品提交備案:點擊企業(yè)業(yè)務(wù)辦理—首次備案—備案申請(如委托生產(chǎn)產(chǎn)品需要委托方網(wǎng)上備案完成后受委托方關(guān)聯(lián)備案,委托生產(chǎn)企業(yè)需添加被委托方資料);
3.2 產(chǎn)品配方:復配的原料需以復配形式申報,原料應《化妝品已使用原料目錄》(2015版)內(nèi),且不在化妝品安全技術(shù)規(guī)范禁用原料目錄,著色劑應填寫CI號,來源石油或煤焦油的原料應備注CAS號,植物提取物應注明提取部位;
3.3 平面圖、立體圖:不能是有PS痕跡的設(shè)計稿,應是彩盒實拍圖;
3.4 其他資料:如商標注冊證書、原料產(chǎn)地證明等需要補充的資料。
四、產(chǎn)品包裝宣稱
4.1 功效宣稱:化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù),可通過人體試驗、消費者使用測試、實驗室試驗等研究結(jié)果,結(jié)合文獻資料對產(chǎn)品的功效宣稱進行評價。能通過視覺、嗅覺等感官直接識別的,如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、毛發(fā)造型、發(fā)色護理、脫毛、除臭、輔助剃須剃毛;通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果且在標簽上明確為物理作用的,如物理遮蓋美白、物理方式去角質(zhì)、物理拔除方式去黑頭,可豁免提交功效宣稱評價資料。宣稱新功效的化妝品,根據(jù)功效宣稱情況,選擇相適應的方法開展評價,并依照注冊管理要求提交功效宣稱評價資料。新功效能通過視覺、嗅覺等感官直接識別的,或通過物理作用發(fā)生效果并在標簽中明示的,可豁免提交功效評價資料。詳細請看《化妝品標簽管理辦法》;
4.2 標簽格式:詳細請看GB 5296.3-2008 《消費品使用說明-化妝品通用標簽》;
4.3 注意事項:產(chǎn)品標簽中的注意事項應根據(jù)化妝品安全技術(shù)規(guī)范中標簽需標注內(nèi)容進行標注;
化妝品標簽應當標注下列內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
(二)注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;
(三)化妝品生產(chǎn)許可證編號;
(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號;
(五)全成分;
(六)凈含量;
(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;
(八)法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內(nèi)容。
化妝品標簽禁止標注下列內(nèi)容:
(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;
(二)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;
(三)違反社會公序良俗的內(nèi)容;
(四)法律、行政法規(guī)禁止標注的其他內(nèi)容。
妝品廣告的內(nèi)容應當真實、合法。
化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,不得欺騙、誤導消費者。
4.4 文案審核:可以找專業(yè)審核機構(gòu)審核,或在線化妝品文案審核系統(tǒng)審核違禁詞,具體需要根據(jù)文字的語境,審核老師審核意見各方面原因而定。
五、現(xiàn)場審核
5.1 現(xiàn)場審核資料:產(chǎn)品配方、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告、委托生產(chǎn)協(xié)議復印件(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品)、噴碼后的銷售產(chǎn)品(部分地區(qū)是彩盒即可)、產(chǎn)品風險評估報告、產(chǎn)品安全承諾書、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案歸檔資料監(jiān)督檢查表、原料COA和MSDS(部分地區(qū)需要);
5.2 審核地點:當?shù)厮幈O(jiān)局;
5.3 現(xiàn)場審核時間:網(wǎng)上完成備案三個月內(nèi);
5.4注意事項:現(xiàn)場審核需及時留意當?shù)厮幈O(jiān)局的要求,部分地區(qū)是需預約后再提交現(xiàn)場審核資料,有些地區(qū)規(guī)定接受資料辦公時間,按照新條例部分地區(qū)還要求委托方提供質(zhì)量安全負責人聘書和安全質(zhì)量負責人身份證復印件。
六、產(chǎn)品繼續(xù)生產(chǎn)
按照舊案例,國產(chǎn)非特化妝品備案有效期為四年,如需繼續(xù)生產(chǎn)需在平臺上進行繼續(xù)生產(chǎn)申請,按新條例是每年提交資料審核即可。
北京國產(chǎn)化妝品備案如何代辦?
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