進(jìn)口化妝品備案申請(qǐng)資料 進(jìn)口化妝品備案需要多久
進(jìn)口化妝品備案申請(qǐng)資料有哪些?進(jìn)口化妝品備案需要多久?進(jìn)口化妝品備案是根據(jù)中國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對(duì)進(jìn)口化妝品進(jìn)行備案登記的程序。在中國(guó),化妝品屬于特殊監(jiān)管商品,進(jìn)口化妝品需要經(jīng)過備案登記,取得相應(yīng)的許可證,方可在市場(chǎng)上銷售,下面就和公司寶一起來看看進(jìn)口化妝品備案辦理的相關(guān)內(nèi)容。
進(jìn)口化妝品備案申請(qǐng)資料有哪些?
1、進(jìn)口普通用途化妝品備案申請(qǐng)表
2、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)
3、產(chǎn)品配方
4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
5、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)圖片;擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)
6、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述
7、產(chǎn)品技術(shù)要求
8、化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料
9、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料;
10、化妝品適用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
11、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
12、境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)證明材料;
13、參照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2009〕856號(hào),以下稱《申報(bào)受理規(guī)定》)要求,可能有助于備案的其他資料。
進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)/備案需提交哪些資料?
1、進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表
2、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)
3、產(chǎn)品配方
4、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖
5、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
6、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)
7、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門認(rèn)可的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的查驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料
8、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料
9、申請(qǐng)防脫發(fā)類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成分及使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料
10、已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章
11、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書
12、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件
13、許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件和有助于行政許可的其他資料
14、產(chǎn)品技術(shù)要求
進(jìn)口化妝品備案需要多久?
進(jìn)口普通類化妝品一般在2-3個(gè)月左右取得備案憑證,進(jìn)口特殊類化妝品一般在10-12個(gè)月左右取得批件。主要分為3個(gè)階段:
1、申請(qǐng)賬戶:
這個(gè)階段由于需要國(guó)外企業(yè)在當(dāng)?shù)毓C,并做大使館認(rèn)證,因此需要的時(shí)間較長(zhǎng),預(yù)計(jì)1-2個(gè)月完成。
2、檢驗(yàn)時(shí)間:
進(jìn)口普通類化妝品檢驗(yàn)周期,一般在2個(gè)月內(nèi)完成。特殊用途化妝品的各項(xiàng)試驗(yàn)的檢測(cè)周期,一般在3-4個(gè)月內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值、斑貼試驗(yàn)及PA試驗(yàn),時(shí)間需要適當(dāng)延長(zhǎng)。防脫發(fā)類產(chǎn)品需要做人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià),整個(gè)周期約為150天。
3、評(píng)審時(shí)間:
普通產(chǎn)品資料符合要求即備案,取得備案憑證后再技術(shù)評(píng)審。特殊用途化妝品的評(píng)審會(huì)議一般為每月10號(hào)之前受理,最后一周上會(huì);評(píng)審會(huì)議會(huì)受當(dāng)前形勢(shì)影響,不是很固定。
以上就是公司寶給大家整理的“進(jìn)口化妝品備案申請(qǐng)資料”的相關(guān)內(nèi)容,現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)都會(huì)找第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理,有專業(yè)的人員輔助辦理,省時(shí)又省力,想要進(jìn)行化妝品備案的公司可以直接掃描下方二維碼咨詢公司寶。
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