有關(guān)個體工商戶能否處理醫(yī)療器械運營許可證，許多老板產(chǎn)生疑問，因為醫(yī)療行業(yè)運營資質(zhì)是有明確要求和規(guī)定，包括一類、二類醫(yī)療器械運營在此科普一下相關(guān)常識。

一、個體工商戶是否能夠處理醫(yī)療器械運營許可證？

我國1987年發(fā)布實施的《民法通則》將個體工商戶和鄉(xiāng)村承攬運營戶歸類為公民（自然人），而不是企業(yè)。2014年實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法令》和《醫(yī)療器械運營監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)則：從事第二類、第三類醫(yī)療器械運營的，由運營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部分存案或請求運營答應(yīng)。

新申辦從事第二類、第三類醫(yī)療器械運營的請求人應(yīng)當(dāng)是依法在工商部分掛號的企業(yè)。原個體工商戶的醫(yī)療器械運營許可證請求改變或到期連續(xù)時，能夠依照2014年修訂的《個體工商戶法令》第二十九條規(guī)則請求轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式后，向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部分存案或請求運營答應(yīng)。如未轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式，將不能再運營醫(yī)療器械。

二、個體工商戶是否能夠運營II類醫(yī)療器械？

運營二類醫(yī)療器械，需求處理醫(yī)療器械運營存案憑據(jù)，好像上面內(nèi)容所提到的，處理二類醫(yī)療器械有必要是企業(yè)，因而，個體工商戶不能運營二類醫(yī)療器械。如想運營二類企業(yè)，則需求改變成企業(yè)，然后完結(jié)醫(yī)療器械運營存案。

三、個體工商戶是否能夠運營一類醫(yī)療器械？

無法規(guī)規(guī)則個體工商會不能出售一類醫(yī)療器械。根據(jù)“法無明文禁止不違法”的準(zhǔn)則，且運營一類醫(yī)療器械無需經(jīng)藥監(jiān)部分同意，因而，個體工商戶能夠出售一類醫(yī)療器械。

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