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        互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法(二)

        更新時間:2021-10-26 13:54:48
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        互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法,上次我們給大家整理了互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法(一),大家的反響很不錯,很多人都想看剩下的內容,今天公司寶就整理了該辦法的第11-15條內容,下面就和公司寶一起老看看吧。

        https://gsb-up.oss-cn-beijing.aliyuncs.com/article/content/images/2021-10-26/1635227687864.jpg

        第十一條 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網藥品信息服務,除應當符合《互聯(lián)網信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外,還應當具備下列條件:

        (一)互聯(lián)網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織;

        (二)具有與開展互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;

        (三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

        第十二條 提供互聯(lián)網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元。

        第十三條 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網藥品信息服務,應當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網藥品信息服務申請表》,向網站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,同時提交以下材料:

        (一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。

        (二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網站外,其他提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。

        (三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

        (四)網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明。

        (五)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

        (六)藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。

        (七)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

        (八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

        第十四條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

        第十五條 對于申請材料不規(guī)范、不完整的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自申請之日起5日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到材料之日起即為受理。

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