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        醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料(醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序)

        更新時(shí)間:2022-09-06 17:45:02
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        辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料呢?如果您想要做醫(yī)療企業(yè)的生意,那么針對(duì)醫(yī)療器械許可證的辦理需要特別的留意一些,為了讓您可以更好的進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理,請(qǐng)跟著公司寶小編在下面文章中具體的看下辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料和辦理程序方面的內(nèi)容。

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        一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序

        1、申請(qǐng)受理(2個(gè)工作日),出具受理通知書。

        2、審查與決定(5個(gè)工作日),出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》。

        3、頒證與送達(dá)(5個(gè)工作日)

        二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料

        1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

        2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

        3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

        4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

        5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。

        6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

        7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

        8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。

        9、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

        10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

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