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        第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)條件

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        二類醫(yī)療器械備案具體包括哪些?醫(yī)療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經(jīng)營(yíng)一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的,經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。二類醫(yī)療器械備案有什么作用?
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        醫(yī)療器械二類經(jīng)營(yíng)備案需要滿足什么要求?醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),進(jìn)入門檻較高。隨著人民生活水平的不斷提高,醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn),其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整,功能更加多樣化,市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大,越來(lái)越多企業(yè)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù),而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件也是這些企業(yè)必須了解的。

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