質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括以下四個方面

• 教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識

  決策層，包括黨、政、技(術(shù) )領(lǐng)導(dǎo)教育培訓(xùn)管理層，重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人教育培訓(xùn)
  執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員

• 組織落實(shí)，擬定計劃

  成立以最高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組
  成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子
  編制質(zhì)量體系文件的內(nèi)容和要求

• 現(xiàn)狀調(diào)查和分析

  體系情況分析、產(chǎn)品特點(diǎn)分析
  組織結(jié)構(gòu)分析
  生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求
  技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析
  管理基礎(chǔ)工作情況分析

• 調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源

  根據(jù)展開的質(zhì)量活動，調(diào)配現(xiàn)有的職能部門、在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。

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質(zhì)量體系文件編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段

• 有針對性地宣傳和貫徹質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件
• 實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過試運(yùn)行必然會出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實(shí)反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施
• 將體系試運(yùn)行中暴露出的問題，如體系設(shè)計不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)
• 加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作

在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。